2025年，上市全新免離心胃蛋白酶快速檢測(cè)試劑盒PEPFAST?，與PEPTEST?檢測(cè)合格率100%，免去離心步驟，方便自測(cè)
【通用名稱】胃蛋白酶快速檢測(cè)試劑盒(乳膠法)
【預(yù)期用途】用于體外定性檢測(cè)人體唾液樣本中胃蛋白酶活性。臨床上可用于胃食管及咽喉反流相關(guān)疾病的輔助診斷
【注冊(cè)人名稱】愛(ài)迪百邁(長(zhǎng)沙)生物科技有限公司
【委托生產(chǎn)企業(yè)名單】湖南弘怡生物科技有限公司
【包裝規(guī)格】本產(chǎn)品按檢測(cè)人份數(shù)劃分為三種型號(hào)：PEPF1為1人份/盒,PEPF10為10人份/盒,PEPF50為50人份/盒
【存儲(chǔ)條件及有效期】本產(chǎn)品應(yīng)在4℃-30℃干燥條件下保存（避免冷藏或冷凍），有效期16個(gè)月，打開(kāi)鋁袋后，試劑條的有效期為1小時(shí)，遷移緩沖液開(kāi)瓶后，有效期為4小時(shí)。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20252400342
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220097號(hào)
唾液檢測(cè)，無(wú)創(chuàng)，免離心，15min出結(jié)果
敏感性85%，提高GERD診斷
可居家自檢
胃食管反流：典型或非典型癥狀的反流，食管炎
食管外反流：咽喉反流、中耳炎、慢性咳嗽、哮喘、鼻竇炎等
《中國(guó)胃食管反流病多學(xué)科診療共識(shí)2022》
《咽喉反流性疾病診斷與治療專家共識(shí)（2022年）》
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